国内吞服式内窥镜研发正热 市场规模将达1000亿元

内窥镜的推出，曾被国际医学界视为是内科检查技术的一大革命性进展。目前市场上已开发出多种内窥镜，包括胃镜、肠镜、喉镜、子宫镜等各种产品，并为世界各国医院普遍采用。但传统内窥镜也有一些固有缺点，比如容易引起病人恶心和呕吐，使病人产生痛苦的感觉；而且，传统内窥镜也有“盲区”，比如肠道镜只能做大肠内检查，却无法检查到小肠部分。而这些无法触及的部位往往会发生发病率较高的消化道系统疾病，如十二指肠溃疡、克罗恩氏症等。
近几年，消化道疾病检查仪开发出了一种革命性的新型产品——可吞服式内窥镜，又名“胶囊式内窥镜”。其大小形状与普通药用胶囊非常相似，为1.2×0.4英寸，仅比普通胶囊稍大一些。
国外已上市第二代产品
据介绍，吞服式内窥镜的外壳采用耐消化的透明高分子材料所制成，内藏一只微型摄像机并由一粒高性能电池驱动。病人用温开水将这粒“胶囊”吞下去之后，内置的微型摄像机立即开始工作，并将病人从胃到肠道内部的情况一一进行摄像，同时将拍摄的照片传输给医生。医生不仅可随时观察病人消化道内的病变情况，还可将重要照片定格和放大，以便及时发现病灶和作出诊断结果。
据介绍，这种吞服式内窥镜最初每秒钟只能拍摄2张照片，经过改进后，拍摄速度已提高到每秒14张。这一速度已能满足拍摄到消化道内的任何角度的照片，从而可使医生更精确地判断病灶所在位置。
目前，不仅英国和以色列公司已开发上市了吞服式内窥镜，日本也在研制同类产品。据悉，日本奥林巴斯公司在几年前已独立研制成自己的吞服式内窥镜，但其拍摄速度仅为每秒2张，与英国以色列合作开发的早期吞服式内窥镜产品性能类似。
据国外报道，吞服式内窥镜PillCam于2006年首先在欧盟国家上市，2007年经FDA批准在美国上市。估计全球已有数十万病人使用过吞服式内窥镜。但该产品价格不菲，每粒PillCam的售价在400美元左右，但据了解，该产品在欧盟一些国家和美国均已进入医疗保险报销药品/医疗器械名单中，故对病人来说没有增加经济负担。
近悉，英国公司新近又开发出第二代吞服式内窥镜。据该公司CEO介绍，第二代吞服式内窥镜的技术性能优于第一代吞服式内窥镜。其主要优点是，发现6mm以上（大肠）息肉的几率从原来的64%提高至84%；大肠腺瘤捡出率则提高6个百分点（从73%增至79%），而关键的结肠癌捡出率则比常规肠镜提高1/3。而且经几年来全球数十万病人临床使用的结果显示其迄今未有不良副作用报告。此外，第二代吞服式内窥镜采用广角镜微型镜头，可令医生更清晰地发现病灶所在位置和病变程度等情况。
国内推广长路漫漫
我国吞服式内窥镜研制工作虽然刚开始不久，但已取得显著的进展。包括重庆金山科技集团、厦门大学、中国科技大学和清华大学等在内的科研院所均在开发研制各自的吞服式内窥镜产品，而且有些已在研产品的技术性能与国外同类产品相比毫不逊色。
初步估算，国产吞服式内窥镜的售价约在每粒1000元，大大低于西方同类产品的售价，目前仍属于自费产品。据厦门大学科研处负责人推算，我国可吞服内窥镜的潜在市场规模将达到1000亿元，如果能像欧盟或美国那样将吞服式内窥镜检查列入医保报销范围，则使用这种新型肠道检查仪的病人数将会大幅上升。但照目前来看，可吞服式内窥因其昂贵的售价，恐怕近期内很难打开国内市场销路。